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                                                                  皇冠体育

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                                                                  化妆品备案常见问题汇总

                                                                  作者:admin  时间:2018/1/31 10:55:43

                                                                      非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容aaa,该工作虽然不难但是较为繁琐aaaa,而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现aaaaa,下面就带领大家了解一下关于化妆品企业备案工作中遇到的问题aaa。


                                                                  非特殊化妆品备案要点
                                                                  1、产品包装上aaaa,一定要写警示语吗aaaaa? 中文产品名称 是否一定要标在正面aaaaa?(法规中说的是标注在主视面)
                                                                  答:产品标准中要求标示警示语的aaa,强制标示aaa,另使用的产品原料在《2015版化妆品生产技术规范》中有标示警示语要求的aaaa,强制标示aaa,其余情况企业自行标示aaaa。警示语标示在产品的可视面上即可aaa。

                                                                  2、有些产品执行标准aaa,以前用的是行标aaa,现在新出国标aaaa,如何标识aaaaa?
                                                                  答:若国标为强制国标GBaaaaa,而不是推荐性国标GB/Taaaaa,则在强制性国标GB正式实施日期以前aaaa,仍可标示行标aaa,但在强制国标GB正式实施以后aaa,就必须按照新标准要求生产和标示产品aaaaa。

                                                                  3、精油产品的品名如何书写aaaaa?薰衣草精油aaaaa,和肾部保养精油可以吗aaaa?
                                                                  答:可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名aaa。由于可能涉及“暗示医疗作用”aaa,不建议使用人体器官作为精油名称aaa。

                                                                  4、标签中能否有这个词“适用人群” aaa?
                                                                  答:标签相关法规标准中未对此作出限定aaaaa,企业可根据情况自行标示aaa。

                                                                  5、如果加工厂的委托方是国外的aaaaa,委托方的信息是否一定要翻译成中文aaaa?
                                                                  答:标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址aaa,若不是进口产品aaaaa,则强制标示生产者名称和地址aaaa,而且需用规范汉字标示aaaaa,汉字字体大于英文aaaaa。

                                                                  6、产品命名中不能用字母aaa,那BB 霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求aaaa?如不符合aaa,该怎样调整aaa?
                                                                  答:BB霜、CC霜属于通俗名称aaa。

                                                                  7、如果产品配方是合格的aaa,但产品名称命名不符aaa,怎么办aaaa?用不符的名称做的检测报告aaaaa,还能用吗aaaaa?一个产品名称是否对应一个配方aaa?
                                                                  答:若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求aaa,备案可能无法通过aaaa,备案检测机构也不会受理aaaaa。

                                                                  8、备案资料提交aaaa,和备案检测aaaaa,哪个先做aaaaa? 如果先送检了aaaa,备案资料提交时发现配方不符aaa,此检验报告还能用吗aaa?(检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过aaaa?)
                                                                  答:备案检测机构不对企业提供资料的真实性负责aaaaa,无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案aaaaa。建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求aaaaa,真实全面的提供产品的配方成分aaaa,申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致aaa。

                                                                  9、配方表中aaaa,复配原料需要逐个列出aaaaa,如果不知道每个原料成分是什么aaaaa,怎么办aaa?
                                                                  答:法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料aaaa。

                                                                  10、如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同aaaaa,怎么办aaaa?
                                                                  答:企业应保证产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分基本一致aaa,但特殊情况除外aaaa,如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称aaaa,但在网上备案时则需要列明全部的原始配料aaa。

                                                                  11、如果产品包装上英文大于中文aaaa,上传包装做非特备案aaaa,是否可以通过aaa?
                                                                  答:依照现行的标签法规和标准要求aaaa,产品包装上相对应的中英文aaaaa,英文字号不得大于中文字号aaaaa。

                                                                  12、风险评估报告是加工厂自己做aaaa,并且留档被查吗aaaa? 是否需要上传到食药监网站aaa?
                                                                  答:风险评估报告由企业自己制作aaaa,留档备查aaaa,无需上传到备案平台aaaa。

                                                                  13、委托方和被委托方怎么备案aaa?
                                                                  答:双方都需要备案aaaaa。登录国家食品药品监督管理局网站aaa,国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案aaaa。注意:委托方先备案aaaaa,备案号交给被委托方关联备案即可aaa。

                                                                  14、网上备案之前是不是必须先送样检测aaaa?
                                                                  答:2017年8月3日aaaa,广州市食药监局发布《关于填报国产非特殊用途化妆品备案检验信息通告》(以下简称《通告》)指出aaa,广州市化妆品企业在“国产非特殊化妆品备案系统”填报产品备案申请资料时aaa,需一并填写产品送检机构及检验报告的信息aaaaa。

                                                                  其他备案平台目前备案时不需要上传检验报告aaaaa,但是备案后2个半月内需要检查备案资料aaaaa,包括检验报告aaa。现场审核资料aaaaa,如超期将通报责令整改aaa。

                                                                  15、美容化妆品工具aaaa,如修眉刀aaaa,沐浴露、洗脸皂是否要非特备案aaaa?
                                                                  答:美容化妆品工具aaa,如修眉刀aaa,化妆刷等不需要备案aaaaa,但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品aaa,需要备案aaa。

                                                                  16、某款产品已经停产aaaaa,是否需要注销备案信息aaa?
                                                                  答:若市场上仍有流通建议暂不注销aaa,但是生产企业不再生产已备案的产品时aaa,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门aaaa,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案aaaaa。

                                                                  17、上传照片需注意什么aaaaa?
                                                                  答:新规要求提供产品制成成品包装的实物照片aaa,而不是包装设计图aaaaa,这对于新产品来说就比较麻烦aaaa,因为备案和上市之间有一段时间差aaaa,一旦备案不通过aaaa,或者产品包装需要修改aaa,那么这之间就会出现不可避免的成本消耗aaaa。还有aaaaa,对于组合成套产品如何进行非特备案aaa,单品备案aaa,照片平面图务必有单品平面、立体图和套盒大合照aaa!

                                                                  对于委托加工的产品如何进行非特备案aaa,这在不同地方的食药监局的管理口径是不一致的aaaa,有的地方能通过aaaa,有的地方不能通过aaaa。

                                                                  还有aaaaa,对于组合成套产品如何进行非特备案aaaa,相关规定也不细致aaaa,不统一aaaaa,那么企业也只能先把每一个单个产品先备案aaaaa,再等待进一步的政策对组合套装做出细化规定aaaa。


                                                                  功效字眼选用注意
                                                                  1、淡化皱纹aaaaa,祛除皱纹可以用于产品说明中吗aaaaa?抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语aaaaa,可以用于产品名称中吗aaaa? “**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗aaaa?
                                                                  答:产品说明书也属于标签的一部分aaaaa,需符合我国对标签的规定aaa。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语aaaa。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性aaaaa,目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑aaaaa。

                                                                  2、含有白字的都不能用aaa?如美白、皙白、亮白、焕白、 抗氧化aaaaa?产品说明中aaaa,“用后使皮肤润滑嫩白” 这样可否aaaa?
                                                                  答:按照新政策要求aaaaa,美白产品纳入特殊用途化妆品管理aaaaa,若产品进行了特殊用途化妆品申报aaa,可以宣传美白等作用aaaaa,若没有申报aaa,不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语aaaa。

                                                                  3、“全效洗衣液中”的“全效”及“强效洗衣液”中的“强效”是否符合国家命名要求aaaaa?
                                                                  答:洗衣液不属于化妆品aaa,不需符合化妆品的命名要求aaaa。包括但不限于:特效、全效、强效、奇效、高效、专效、神效、速效、极效、超效、超强、全面、全方位、最、第一、特级、顶级、冠级、至尊aaaa。

                                                                  4、产品名称或标签中能否含有“即时” 和“修复” aaa?
                                                                  答:除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语aaaaa,其余词语企业可酌情选用aaaaa,有些可用在品名不可用作描述作用aaaaa。

                                                                  5、“基因亮颜无痕”这个产品名称是否可以aaa?
                                                                  答:“基因”“因子”“干细胞”“干扰素”有可能涉及“消费者不易理解的词意”aaaaa,请谨慎使用aaaaa,而“无痕”可能涉及“暗示医疗作用”aaaa,请谨慎使用aaaaa。

                                                                  6、医疗用语或医学名人aaa,也不能用于特殊类化妆品的宣传中吗aaaa?
                                                                  答:医疗用语和医学名人(包括但不限于:神农、扁鹊、华佗、张仲景、李时珍、孙思邈、南丁格尔、白求恩aaaa。)等词语aaaaa,不能用于所有化妆品的命名和宣传词语中aaaaa。

                                                                  7、产品已经办理了防晒的特证aaaa, 或者祛斑的特证 aaa,但产品名称 中也有用到美白相关的字词aaa,这样还能正常销售吗aaaaa?是否合规aaaa?
                                                                  答:新政策要求美白产品纳入祛斑类的特殊用途化妆品管理aaaaa,若产品已经具有祛斑的特证aaaa,则可以按照特殊用途化妆品的要求宣传美白作用aaa。

                                                                  8、“有机”“纳米”“中草药”“汉方”“无添加”“补血”“新生”等字眼均被列入“禁用语”清单aaaaa。

                                                                  9、虚假夸大用语包括但不限于:复活、再生、新生、更生、重生、整形、微整、整肤、换肤、抗疲劳、丰乳、丰胸、高渗透、透皮、激活、活细胞、减肥、瘦、净脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、零负担、敏感**、纳米**、强壮、热能、、透活、微导、无添加**、纯天然**、纯植物**、生态**、有机**aaaaa。


                                                                  非特殊化妆品备案要求
                                                                  上市前强制备案——法定义务

                                                                  上市后专业监管——法定职务

                                                                  上市后信息公开——阳光运作

                                                                  上市后社会监管——社会共治


                                                                  备案后现场审核提供资料
                                                                  1、营业执照复印件加盖公章aaaaa;

                                                                  2、如系委托生产或生产企业:被委托方或生产企业的营业执照复印件加盖公章、皇冠体育的《化妆品生产许可证》复印件加盖公章aaaaa;

                                                                  3、如系委托生产:需提供委托生产合同及产品目录aaa;

                                                                  4、产品市售包装(必须出示)aaa;

                                                                  5、产品配方(必须出示)aaaaa;

                                                                  6、产品生产工艺简述(必须出示)aaaaa;

                                                                  7、产品技术要求(必须出示)aaa;

                                                                  8、产品检验报告(必须出示)aaaa;

                                                                  9、委托生产协议复印件(委托生产的产品)aaaaa;

                                                                  10、产品风险评估资料(未进行毒理学试验的产品)aaaa;

                                                                  注:5-10项装订成册aaa。

                                                                  更多>> 企业动态
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